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PUBLICACIÓN
¿Qué es un medicamento?
1 de enero, 2009
El 19 de junio del 2008 se presentaron las conclusiones de la abogada general, Sra. Verica Trstenjak, en el asunto C 140/07 Hecht-Pharma GmbH contra la Oficina Estatal de Inspección Industrial de Lüneburg (Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg), asunto en el que está en juego el concepto de medicamento que maneja el derecho comunitario.1. Presupuesto normativo
La Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre del 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano, en su redacción originaria, definía del siguiente modo el concepto de medicamento: «Toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades curativas o preventivas con respecto a las enfermedades humanas». Y se establecía también: «Se considerarán asimismo medicamentos todas las sustancias o combinación de sustancias que puedan administrarse al hombre con el fin de establecer un diagnóstico médico o de restablecer, corregir o modificar las funciones fisiológicas del hombre» (artículo 1, punto 2).
La Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre del 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano, en su redacción originaria, definía del siguiente modo el concepto de medicamento: «Toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades curativas o preventivas con respecto a las enfermedades humanas». Y se establecía también: «Se considerarán asimismo medicamentos todas las sustancias o combinación de sustancias que puedan administrarse al hombre con el fin de establecer un diagnóstico médico o de restablecer, corregir o modificar las funciones fisiológicas del hombre» (artículo 1, punto 2).
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