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Producto defectuoso usado por la administración sanitaria
10 de junio, 2021
El Tribunal Supremo (Sala do Contencioso-Administrativo, Sección 1ª), en su Auto de 18 marzo 2021, ECLI:ES:TS:2021:2897A, ha admitido a trámite un recurso de casación contra una sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Castilla y León, y ha fijado que «la cuestión que presenta interés casacional objetivo para la formación de jurisprudencia consiste en determinar: si la Administración sanitaria que realiza correcta y adecuadamente un acto sanitario debe responder de las lesiones causadas a un paciente como consecuencia de la utilización de un producto sanitario —previamente autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios— cuya toxicidad se descubre y alerta con posterioridad a su utilización, o si, por el contrario, la responsabilidad deber recaer en el productor o, en su caso, en la Administración con competencias para autorizar y vigilar los medicamentos y productos sanitarios».
Se trata de un problema ya afrontado por el Tribunal Supremo [Sentencias núm. 1806/2020, de 21 de diciembre de 2020 (ECLI: ES:TS:2020:4495), y núm. 92/2021, de 28 de enero (ECLI:ES:TS:2021:338)], en las que sostiene que «la Administración sanitaria —cuyos facultativos realizan correcta y adecuadamente una intervención quirúrgica de conformidad con la lex artis— no debe responder de las lesiones causadas a un paciente como consecuencia de la utilización de un producto sanitario defectuoso, cuya toxicidad se descubre y alerta con posterioridad a su utilización, previamente autorizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, debiendo la responsabilidad recaer en el productor o, en su caso, en la Administración con competencias para autorizar y vigilar los medicamentos y productos sanitarios, de concurrir las concretas circunstancias necesarias para ello». Más en detalle en el documento García Vidal, Á., «Responsabilidad por daños causados por productos sanitarios defectuosos», https://ga-pstg.servidortemporal.net/wp-content/uploads/2021/04/Ana%CC%81lisis_farmace%CC%81utico_Respons_dan%CC%83os_causados.pdf,
Se trata de un problema ya afrontado por el Tribunal Supremo [Sentencias núm. 1806/2020, de 21 de diciembre de 2020 (ECLI: ES:TS:2020:4495), y núm. 92/2021, de 28 de enero (ECLI:ES:TS:2021:338)], en las que sostiene que «la Administración sanitaria —cuyos facultativos realizan correcta y adecuadamente una intervención quirúrgica de conformidad con la lex artis— no debe responder de las lesiones causadas a un paciente como consecuencia de la utilización de un producto sanitario defectuoso, cuya toxicidad se descubre y alerta con posterioridad a su utilización, previamente autorizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, debiendo la responsabilidad recaer en el productor o, en su caso, en la Administración con competencias para autorizar y vigilar los medicamentos y productos sanitarios, de concurrir las concretas circunstancias necesarias para ello». Más en detalle en el documento García Vidal, Á., «Responsabilidad por daños causados por productos sanitarios defectuosos», https://ga-pstg.servidortemporal.net/wp-content/uploads/2021/04/Ana%CC%81lisis_farmace%CC%81utico_Respons_dan%CC%83os_causados.pdf,
